1) Validação de um teste diagnóstico:

O objectivo destes estudos é o de estimar a sensibilidade (proporção de verdadeiros positivos) e especificidade (proporção de verdadeiros negativos) do teste osteopatia. É as características operacionais de um teste de diagnóstico. Medir o valor de um teste de diagnóstico.

SENSIBILIDADE (Syn: a verdadeira taxa positiva) refere-se a um teste de diagnóstico é a proporção de pessoas realmente doentes que foram listados como tal pelo teste.

ESPECIFICIDADE (sinônimo: VERDADEIRO taxa negativa) A especificidade é a proporção de verdadeiros negativos. Eles são também utilizados como as suas taxas de erro complementares, ie proporção de falsos positivos e falsos negativos.

Um teste de diagnóstico deve ser sensível (que é capaz de detectar) e específica (DETECTAR BEM VOCÊ QUER PARA DETECTAR).

 
EXECUTA de um estudo observacional duplo cego randomizado e controlado:

grupo de controle de pacientes saudáveis (30 pacientes) e grupo de estudo (30 pacientes) com a patologia em relação ao teste estudados: mesmo número de pessoas em cada grupo.

A classificação dos indivíduos nos dois grupos podem ser: Anteriormente na linha de base (a priori), através da avaliação e o resultado da técnica Gold Standard (a posteriori), ou através da avaliação e o resultado do teste osteopatia estamos avaliando (a posteriori).

Deve haver um ponto de referência (Gold Standard, teste de referência *) que identifica saudável e doente.

A metodologia do estudo deve incluir os critérios de inclusão / exclusão para cada grupo.
 
Em muitos casos, não existe um padrão objetivo: radiografia, teste de histologia, etc., ele pode ser usado neste caso “o consenso entre os juízes” para decidir quem está doente e que é saudável.
 
Você deve saber o seu grau de concordância interexaminadores medida através do coeficiente Kappa ou outros testes (3 ou 4 examinadores realizam os mesmos passos: a pessoa que faz o estudo conhecer a sua decisão).
 
coeficiente de interexaminadores Kappa de 3 ou 4 examinadores executar as mesmas etapas: a pessoa que conduz o estudo não pode participar como um examinador).

O examinador realizar o teste osteopatia não deve saber se o assunto é saudável ou doente (e verificações independentes blind).

No caso de utilização de dispositivos (eletromiograma, radiografia, Doppler, algômetro, etc.) devem aplicar-se o operador Intra-examinador coeficiente de Kappa para verificar que o operador sempre executa da mesma forma o teste

O padrão de referência deve ter sido estabelecida sem saber o resultado do teste de osteopatia. O objetivo é estimar a confiabilidade, o grau de concordância ou permutabilidade entre os observadores.

O coeficiente Kappa só pode ser utilizado para variáveis (teste) qualitativa (a maioria são teste osteopático dicotômica, por isso é válido). No caso de variáveis quantitativas deverão ser categorizados (classificar em intervalos) resultados ou utilização para além estatísticos para Kappa).

Medidas acordadas:

coeficiente de Kappa para as variáveis qualitativas, SIM / NÃO. Exemplo Rx; Kappa entre 0-1.

contraste não paramétrica, com o teste de Mac Nemar (2×2). (Impossível sem estatísticas programa de computador).

coeficiente de correlação intraclasse (ICC) para as variáveis quantitativas. Exemplo algometria ou VAS. ICC entre 0 e 1.

contraste estatística (teste F) (impossível sem estatísticas programa de computador).

Duplo ou triplo-cego, estando ciente das dificuldades enfrentadas osteopatia sobre este ponto, o que requer uma atenção especial no projeto do estudo.

Diversas variáveis são estudadas: A sensibilidade e especificidade devem ser acompanhados de intervalos de confiança.

Diversas variáveis são estudadas:

principal ou variável dependente: dor, mobilidade, função, etc.

As variáveis independentes: idade, sexo, gravidade, etc.

Recordamos neste ponto que essas variáveis também pode ser:

As variáveis quantitativas (algometria * ou VAS): compara meios com os testes paramétricos “t” de Student, dois grupos, ou ANOVA se mais do que dois grupos.

variáveis qualitativas (Rx *, sim / não, presente / ausente; curado não / curado): compara proporções, Chi em tabela.

Consideração deve ser a população normal (Smirnov-Kolgorov) .Se as distribuições não são normais (Gaussian), como utilizado o teste não paramétrico ou Mann-Whitney U (2×2) ou Kruskal-Wallis mais de dois grupos.

O protocolo utilizado para Algometria e Rx deve ser científica (rigorosos na sua aplicação, idêntico para cada paciente) deve ser ensinada a todos os examinadores que deve executar a mesma coisa, da mesma forma em cada paciente (idem para o teste osteopatia).

Algometria: Conhecendo a margem de erro do dispositivo, protocolo de localização da área dolorosa (Trigger) para estudar, usar algômetro protocolo (ângulo de posição).

Radiografias: posicionamento rigoroso protocolo paciente e articulação para estudar (eventual construção de um quadro para definir a posição articular idêntica em cada paciente), sempre orientação idêntica Rx, Rx tubo de distância articulación- sempre idênticos.

Fotografia: estrita posicionamento protocolo paciente e articulação para estudar (eventual construção de um quadro para definir posição idêntica articular em cada paciente), a orientação da máquina sempre a mesma foto, máquina de articulación- distância sempre foto idêntica. Com Photoshop mesmo tipo de imagem sempre (TIFF), mesmo tamanho de imagem, medida em milímetros ou contagem de pixels.

Essa estatística deve incluir: média, moda, mediana, máximo, mínimo, a confiança do ranking intervalo, variância, desvio padrão de todas as variáveis SEMPRE.

 

2) Estudo dos efeitos da manipulação:

ferramentas de medição: planta deve ser medido vários valores.

Rx e medições radiológicas.

IRM.

Direction Finding (cuidado!, Goniômetros clássicos não são validadas como não confiáveis).

Algometria (algometers, EVA, questionários validados, …).

EMG.

ECG.

EEG.

testes de sangue ou urina.

Doppler.

Use testes de diagnóstico osteopatia já cientificamente validados.

O objetivo é estimar o efeito de uma intervenção ou técnica em (dor, mobilidade, função etc.)

EXPERIMENTAL estudo deve ser julgado em cega simples ou dupla controlada.

grupos de pacientes, intervenção ou grupo de estudo em grupo de controle são pacientes com a mesma doença que são distribuídos aleatoriamente entre os dois grupos. Pretende-se e é essencial que os dois grupos são iguais e o mesmo número de pessoas.

 NOTA: para definir o estudo e controle GRUPO não pode ser criado em indivíduos saudáveis, É DISCIPLINAS OBRIGATÓRIAS com o mesmo PATOLOGÓA
 

Os critérios de inclusão / exclusão deve ser idêntico para os dois grupos.

A realização de medições (ensaios, etc.) deve ser interexaminadores com coeficiente Kappa (3 ou 4 examinadores executar as mesmas etapas: a pessoa que conduz o estudo não pode participar como um examinador, mas se você executar a técnica). Utilizado neste tipo de estudo coeficiente Kappa tem como objetivo mostrar que as medições obtidas (resultado) são independentes de quem recebe. O operador que executa a técnica deve ser submetido a uma intra-examinador Kappa

Neste caso, o duplo-cego é impossível, já que o pesquisador se você fizer a técnica osteopático conhecido que realiza a intervenção real e que o falso, placebo ou de outra.
 
Assim, além de pacientes cegos, só que torna a técnica eo resultado é examinado por outros observadores (vários com um grau conhecido de acordo, aqui o coeficiente Kappa seria aplicável), que cega (não sei qual a técnica receberam cada paciente) Valor o resultado, ou seja, o efeito.
 

Diversas variáveis são estudadas:

principal ou variável dependente: dor, mobilidade, função, etc.

As variáveis independentes: idade, sexo, gravidade, etc.

Recordamos neste ponto que essas variáveis também pode ser:

As variáveis quantitativas (algometria ou VAS): compara meios com os testes paramétricos “t” de Student, dois grupos, ou ANOVA se mais do que dois grupos.

variáveis qualitativas (Rx, sim / não, presente / ausente, curado / curados): compara proporções, Chi em tabela.

Consideração deve ser a população normal (Smirnov-Kolgorov) .Se as distribuições não são normais (Gaussian), como utilizado o teste não paramétrico ou Mann-Whitney U (2×2) ou Kruskal-Wallis mais de dois grupos.

 Essa estatística deve incluir: média, moda, mediana, máximo, mínimo, a confiança do ranking intervalo, variância, desvio padrão de todas as variáveis SEMPRE.
 

ESTUDO DE GRUPOS E CONTROLE

número suficiente de pacientes em cada grupo (e equilibrado), pelo menos, 50 pacientes em cada grupo.

Eles dependem dos critérios de inclusão e exclusão.

amostras aleatórias.

O CONTROL CONTROL GROUP: 50 pacientes

É um grupo de pacientes com os mesmos fatores de inclusão-exclusão: o grupo de referência para comparar.

O número da amostra deve ser idêntico ao do grupo de estudo. (Se houver pequenas diferenças de n devido à randomização eles são admissíveis se a distribuição permanece normal e é suficiente).

Pode ser não tratada ou submetido a um tratamento com placebo (como ética) ou para outro tratamento (protocolos de drogas, referenciados na literatura).

GRUPO DE ESTUDO: 50 pacientes

É o grupo em estudo em comparação com o grupo de referência, para determinar a validade de uma técnica ou tratamento.

Todos os pacientes do grupo deve apresentar exactamente o mesmo problema, mesmo lesões, mesmos sintomas, etc.

A intervenção (técnica de tratamento, número de sessões, periodização, …) deve ser idêntico para todos os membros do grupo. Também deve padronizar o tipo de patologia que estamos tentando (critérios).

Deve estudar a normalidade da população (Smirnov-Kolgorov).

 

3) Estudos epidemiológicos osteopatia:

 É o estudo de disfunções osteopatia associados com uma doença.

Estudos com pelo menos 300 casos de doenças com indicações de osteopatia.

Eles devem incluir:

De inclusão e exclusão factores.

grupos de estudo aleatório / Witness.

Interobservador cego duplo ou triplo.

É um tipo de estudo descritivo transversal de casos e controles com Odds Ratio (mínimo de 300 casos) ou estudo de coorte (mínimo de 300 a 500 pacientes em cada grupo).

 

Existem regras para falar sobre efeito causal (Bradford Hill).

A relação causal Hill: dá estudo de coorte, verifica mais coisas, ajuda a ver o impacto.

O estudo mais difícil do que o estudo de coorte caso controle, permite a associação, mas não a incidência.

O estudo de coorte permite estudar a temporalidade (a causa é antes do efeito), gradiente de dose (tratamento) / efeito (resultado), consistência (independentemente da idade, sexo, país), a plausibilidade (pode explicar) , reprodução experimental.

 

4) Estudo do efeito de um protocolo sobre UMA DOENÇA X tratamento osteopático:

ensaio clínico controlado de casos e randomizados ou melhor controlada cego controles experimentais randomizados:

De inclusão e exclusão factores.

grupos de estudo aleatório / simulação Witness (placebo, o tratamento padrão ouro) com a mesma patologia.

interobservador duplo-cego e intra com Kappa.

A sensibilidade e especificidade dos testes utilizados devem ser conhecidos.

Muitas variáveis com muitos subgrupos para cada tipo de protocolo com a análise estratificada complexo multivariada.

Você precisa de uma grande população (de 100 doentes).

ferramentas de medição: planta deve ser medido vários valores.

Rx e medições radiológicas

goniometria

Algometria.

EMG

ECG

EEG

Os testes de sangue ou urina

Doppler

IRM

Use testes de diagnóstico osteopatia já cientificamente validados.

descrição detalhada exaustiva de realização de testes e técnicas utilizadas.

protocolo de tratamento idêntico para cada paciente.

Deve estudar a normalidade da população (Smirnov-Kolgorov).

 

NOTA: critérios são idênticos UNE TÉCNICA PARA ESTUDAR